供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别 放射化学纯度 放射性浓度
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胶体磷[32P]酸铬注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别 放射化学纯度 放射性浓度

中文名称

胶体磷[32P]酸铬注射液

汉语拼音

Jiaoti Lin[32P]suonge Zhusheye

英文名

colloidal Chromium phosphate[32p]inection

性状

本品为绿色的胶体溶液。

鉴别

(1)取本品,用合适的仪器测定,其β-最大能量为1.71MeV。
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为 0-0.1处有放射性主峰。

检查

pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。
胶体颗粒 取本品,照颗粒细度测定法(附录ⅩⅢ),用电子显微镜观察测量,胶体颗粒直径为20-50nm的应不少于60%。
细菌内毒素 取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释15信后,依法检查(附录Ⅺ E),本品每1ml含内毒素应小于15EU。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

贮藏

置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

规格

(1)185MBq(2)370MBq

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

放射性药

放射化学纯度

取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ第一法)试验,胶体磷[32P]同酸铬的放射化学纯度应不低于98%。

放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度顺定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。